國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕24號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委：

為深入貫徹落實《人體器官移植條例》，進一步完善人體器官分配與共享政策，保障人體器官科學(xué)公正分配，維護人民群眾健康權(quán)益，我委對《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策的通知》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號）進行了修訂，并制定了心臟、肺臟分配與共享核心政策，形成了《中國人體器官分配與共享基本原則和核心政策》（可從國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)下載，以下簡稱《基本原則和核心政策》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)認真按照《基本原則和核心政策》，規(guī)范開展人體器官分配與移植工作。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強人體器官分配與移植工作監(jiān)管，確?！痘驹瓌t和核心政策》真正落實。《基本原則和核心政策》自印發(fā)之日起施行，《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策的通知》同時廢止。

附件：1. 中國人體器官分配與共享基本原則

2. 肝臟分配與共享核心政策

3. 腎臟分配與共享核心政策

4. 心臟分配與共享核心政策

5. 肺臟分配與共享核心政策

國家衛(wèi)生健康委員會 2018年7月12日

(信息公開形式：主動公開)

附件1

中國人體器官分配與共享基本原則

一、總則

人體器官分配與共享應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。

二、基本原則

（一）人體器官分配與共享應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療的需要。

（二）移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，為器官移植等待者（以下簡稱等待者）選擇適宜的匹配器官。

（三）肝臟、腎臟按照移植醫(yī)院等待名單、聯(lián)合人體器官獲取組織區(qū)域內(nèi)的移植醫(yī)院等待名單、省級等待名單、全國等待名單四個層級逐級進行分配與共享。心臟、肺臟按照移植醫(yī)院等待名單、省級等待名單、相鄰省份的省級等待名單、全國等待名單四個層級逐級進行分配與共享。

全省組建統(tǒng)一人體器官獲取組織的，起始分配層級為省級等待名單。

（四）人體器官分配與共享過程中應(yīng)當(dāng)避免器官的浪費，最大限度地增加等待者接受移植手術(shù)的機會，提高器官分配效率。

（五）在確保盡量降低等待者死亡率的前提下，優(yōu)化器官與等待者的匹配質(zhì)量，提高移植受者的術(shù)后生存率和生存質(zhì)量。

（六）保證器官分配與共享的公平性，減少因生理、病理和地理上的差異造成器官分布不均的情況。

（七）定期對人體器官分配與共享政策進行評估和適當(dāng)修訂。

（八）中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)負責(zé)執(zhí)行人體器官分配與共享政策，人體器官必須通過中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)進行分配與共享。

三、實施目標

（一）降低等待者死亡率。

（二）提高器官移植受者的術(shù)后生存率。

（三）保障人體器官分配與共享的公平性。

（四）減少人體器官的浪費。

附件2

肝臟分配與共享核心政策

一、數(shù)據(jù)收集

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱分配系統(tǒng)）報送肝臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。

二、肝臟移植等待名單

肝臟移植等待名單（以下簡稱等待名單）是指在未獲得器官捐獻者肝臟臨床數(shù)據(jù)的情況下，分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則，自動輸出的一個有序的、等待肝臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括：

（一）肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分。肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動計算出的一個反映肝臟移植等待者當(dāng)前病情的分值。肝臟移植等待者列入等待名單將獲得一個醫(yī)療緊急度評分。醫(yī)療緊急度評分具有時效性，隨著特定臨床數(shù)據(jù)的變化而變化。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在肝臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評分有效期滿前，及時更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。未更新的，將予以降分。

1.超緊急狀態(tài)評分。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)(詳見附錄)的，獲得最高級別醫(yī)療緊急度評分。超緊急狀態(tài)評分有效期為7天。

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在7天內(nèi)更新分配系統(tǒng)中列入超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者相關(guān)檢查結(jié)果，確認該等待者是否仍處于超緊急狀態(tài)。有效期滿仍未更新的，將予以降分。

2.終末期肝病模型／小兒終末期肝病模型評分。肝臟移植等待者不符合超緊急狀態(tài)的，依據(jù)終末期肝病模型／小兒終末期肝病模型評分(以下簡稱為MELD／PELD評分，詳見附錄)進行排序。MELD評分≥25分、19-24分、11-18分、≤10分，有效期分別為7天、1個月、3個月、12個月。PELD評分≥25分、19-24分、11-18分、≤10分，有效期分別為14天、1個月、3個月、12個月。

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關(guān)檢查結(jié)果，確保評分能夠正確反映當(dāng)前病情。有效期滿仍未更新的，將予以降分。

3.MELD/PELD特例評分。家族性淀粉樣多神經(jīng)?。‵AP）、肝動脈血栓形成（HAT）、早期肝細胞肝癌(HCC)、無法手術(shù)切除具備移植指征的肝血管瘤、肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起的嚴重腹脹、廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝肺綜合征（HPS）、兒童代謝性疾病、門脈性肺動脈高壓、原發(fā)性高草酸尿癥的肝臟移植等待者可申請MELD/PELD特例評分(詳見附錄)。MELD/PELD特例評分有效期為3個月。

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關(guān)檢查結(jié)果。有效期內(nèi)及時更新的，將保持原評分或予以加分；有效期滿仍未更新的，將取消MELD/PELD特例評分（詳見附錄）。

（二）肝臟移植等待時間。肝臟移植等待時間的計算應(yīng)當(dāng)與肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分以及每個評分的停留時間相結(jié)合。

1.超緊急狀態(tài)等待時間。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)的時間。

2.非超緊急狀態(tài)等待時間。非超緊急狀態(tài)等待時間的計算公式如下：

肝臟移植等待者的等待時間=當(dāng)前MELD／PELD評分的累計等待時間＋比當(dāng)前MELD／PELD評分分值高的MELD／PELD評分的累計等待時間。

（三）移除等待名單。肝臟移植等待者因死亡、已進行肝臟移植手術(shù)、病情變化以及個人因素等不再需要接受肝臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時將該等待者移除等待名單。

三、肝臟移植匹配名單

肝臟移植匹配名單（以下簡稱匹配名單）是指結(jié)合器官捐獻者肝臟的臨床數(shù)據(jù)、肝臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、肝臟移植等待者與器官捐獻者肝臟的匹配程度等因素，由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則，自動輸出的一個有序名單。匹配名單排序的主要因素包括：

（一）醫(yī)療緊急度評分。

1.符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者在全國分配層級優(yōu)先分配。

2.不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者根據(jù)地理因素，按照MELD／PELD評分得到的分數(shù)從高分到低分進行排列。

（二）地理因素。按照器官捐獻者與肝臟移植等待者的相對地理位置進行器官匹配。分為移植醫(yī)院、組建聯(lián)合人體器官獲取組織（以下簡稱OPO）的移植醫(yī)院、省(區(qū)、市)和全國四個層級的移植等待者名單逐級擴大分配區(qū)域，直到匹配到合適的等待者。

（三）年齡因素。12歲以下的兒童捐獻者的肝臟優(yōu)先分配給12歲以下的兒童肝臟移植等待者。

（四）血型匹配。肝臟移植等待者與器官捐獻者的ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容。對于與器官捐獻者ABO血型不相容的肝臟匹配，僅限于超緊急狀態(tài)或MELD／PELD評分≥30分的肝臟移植等待者。

（五）公民逝世后器官捐獻。為鼓勵公民逝世后器官捐獻，同一分配層級內(nèi)符合以下條件的肝臟移植等待者，在排序時將獲得優(yōu)先權(quán)。

1.公民逝世后器官捐獻者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親。

2.登記成為中國人體器官捐獻志愿者3年以上。

（六）活體肝臟捐獻。

活體肝臟捐獻者需要進行肝臟移植手術(shù)治療的，在排序時將獲得優(yōu)先權(quán)。

（七）肝臟移植等待時間。在同一分配層級內(nèi)、醫(yī)療緊急度評分相同的肝臟移植等待者，根據(jù)等待時間與血型匹配的綜合得分進行排序。

四、等待者暫時凍結(jié)

肝臟移植等待者因故暫時不適合接受肝臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時凍結(jié)，不再參與肝臟匹配。具備條件時，可由移植醫(yī)院解除暫時凍結(jié)狀態(tài)。

五、附錄

(一)成人(≥18歲)肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。

出現(xiàn)以下任何一種情況，如不接受肝臟移植手術(shù)，預(yù)期壽命小于7天的成人肝臟移植等待者將被列為超緊急狀態(tài)。

1.暴發(fā)性肝衰竭。成人肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內(nèi)出現(xiàn)肝性腦病，已在重癥監(jiān)護病房(ICU)接受治療，并且至少滿足以下條件中的任意一項：

(1)呼吸機依賴。

(2)需要接受透析、連續(xù)性靜脈－靜脈血液濾過(CVVH)或連續(xù)性靜脈－靜脈血液透析(CVVD)。

(3)國際標準化比率(INR)＞2.0。

2.急性失代償性肝豆狀核變性。

3.原發(fā)性移植肝無功能。肝臟移植術(shù)后7天內(nèi)同一血液樣本的實驗室檢驗結(jié)果中，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)≥3000 U／L，并且至少滿足以下條件中的任意一項：

(1)INR≥2.5。

(2)動脈血酸堿度（pH）≤7.30。

(3)靜脈血pH≤7.25。

(4)乳酸≥4 mmol／L。

4.無肝等待者。

5.肝動脈血栓形成（HAT）在肝臟移植后7天內(nèi)出現(xiàn)，AST≥3000U/L，并且至少滿足以下條件中的任意一項：

(1)INR≥2.5。

(2)動脈血PH≤7.30。

(3)靜脈血PH≤7.25。

(4)乳酸≥4 mmol/L。

(二) ＜18歲的肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。

出現(xiàn)以下任何一種情況的＜18歲的肝臟移植等待者，將被列為超緊急狀態(tài)。

1.暴發(fā)性肝衰竭。＜18歲的肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內(nèi)出現(xiàn)肝性腦病，已在重癥監(jiān)護病房(ICU)接受治療，并且至少滿足以下條件中的任意一項：

(1)呼吸機依賴。

(2)需要接受透析、連續(xù)性靜脈－靜脈血液濾過(CVVH)或連續(xù)性靜脈－靜脈血液透析(CVVD)。

(3)INR＞2.0。

2.急性失代償性肝豆狀核變性。

3.原發(fā)性移植肝無功能。肝臟移植物術(shù)后7天內(nèi)同一血液樣本的實驗室檢驗結(jié)果至少滿足以下條件中任意兩項：

(1)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)≥2000 U／L。

(2)INR≥2．5。

(3)總膽紅素(TBIL)≥10 mg／dl。

(4)酸中毒(動脈血pH≤7．30、靜脈血pH≤ 7．25或乳酸≥4 mmol／L)。

4.肝動脈血栓形成。肝臟移植術(shù)后14天內(nèi)出現(xiàn)移植肝動脈血栓形成。

（三）MELD／PELD評分。MELD／PELD評分是目前在國際上能夠準確預(yù)測終末期肝病患者死亡率的醫(yī)學(xué)指標。分配系統(tǒng)根據(jù)評分公式和相關(guān)檢查結(jié)果自動計算肝臟移植等待者MELD／PELD評分。

1．MELD評分。MELD評分適用于≥12歲的肝臟移植等待者，MELD評分最高總分值為40分。MELD評分公式為：

MELD評分=0．957×Loge血清肌酐值 (mg／dL)+0．378×Loge血清膽紅素值(mg／dL) ＋1．120×Loge國際標準化比率(INR)+0．643

2．PELD評分。PELD評分適用于＜12歲的肝臟移植等待者。PELD評分公式為：

PELD評分=0．436(年齡<1歲)-0．687×Loge血清白蛋白值(g／dL)＋0．480×Loge血清總膽紅素值(mg／dL)＋1．857×Loge國際標準化比率(INR)+0．667(生長障礙)

（四）MELD/PELD特例評分。為彌補MELD/PELD評分系統(tǒng)局限性，合理地反映某些患者需要接受肝臟移植的緊急程度，建立MELD/PELD特例評分機制。如果同時成功申請MELD/PELD評分和一個或多個特例評分，將使用狀態(tài)評分最高的分值作為等待者當(dāng)前的狀態(tài)評分。MELD/PELD特例評分包括以下9種情況：

1.早期肝細胞肝癌(HCC)特例評分。申請HCC特例評分的肝臟移植等待者，應(yīng)當(dāng)進行血清甲胎蛋白(AFP)水平檢測、肝臟超聲檢查、腹部CT或MRI檢查以及胸部CT檢查。對于影像學(xué)結(jié)果顯示有腫瘤存在的HCC特例評分申請者，必須同時符合以下2點：

(1)單發(fā)腫瘤直徑在2-5cm，或多發(fā)腫瘤不多于3個病灶且最大病灶直徑≤3cm。腫瘤直徑應(yīng)當(dāng)按照最大直徑報告。

(2)無腫瘤肝外轉(zhuǎn)移或累及大血管(門靜脈或肝靜脈)的情況。

申請HCC特例評分成功的，獲得MELD評分22分(≥12歲的肝臟移植等待者)或PELD評分32分(＜12歲的肝臟移植等待者)，每3個月應(yīng)當(dāng)進行一次HCC特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10％的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HCC特例評分。

2.家族性淀粉樣多神經(jīng)病(FAP)特例評分。申請FAP特例評分的肝臟移植等待者，必須滿足以下所有條件：

(1)明確診斷為FAP。

(2)超聲心動示射血分數(shù)（EF）值＞40%。

(3)非臥床狀態(tài)。

(4)甲狀腺素轉(zhuǎn)運蛋白（TTR）基因突變。

(5)病理活檢示累及器官淀粉樣變。

申請FAP特例評分成功的，獲得MELD評分22分（≥12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（＜12歲的肝臟移植等待者），每3個月應(yīng)當(dāng)進行一次FAP特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有 MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/ PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的FAP特例評分。

3.肝動脈血栓形成(HAT)特例評分。

肝臟移植術(shù)后14天內(nèi)出現(xiàn)肝動脈血栓但不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者，獲得MELD評分40分。

申請HAT特例評分成功的,每3個月應(yīng)當(dāng)進行一次HAT特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，繼續(xù)保持原有的HAT特例評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HAT特例評分。

4.無法手術(shù)切除具備移植指征的肝血管瘤特例評分。

患有無法手術(shù)切除,具備移植指征的肝血管瘤的肝臟移植等待者，獲得MELD評分22分(≥12歲的肝臟移植等待者)或PELD評分32分(＜12歲的肝臟移植等待者)。

申請肝血管瘤特例評分成功的，每3個月應(yīng)當(dāng)進行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10％的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的特例評分。

5.肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起嚴重腹脹以及廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石的特例評分。

患有肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起嚴重腹脹以及廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石的患者，獲得MELD評分22分(≥12歲的肝臟移植等待者)或PELD評分32分(＜12歲的肝臟移植等待者)。

申請此特例評分成功的，每3個月應(yīng)當(dāng)進行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10％的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的特例評分。

6.肝肺綜合征(HPS)特例評分。申請HPS特例評分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下所有條件：

(1)有門脈高壓的臨床證據(jù)。

(2)有分流的臨床證據(jù)。

(3)非吸氧狀態(tài)下，PaO2小于60mmHg。

(4)無潛在原發(fā)性肺疾病的臨床證據(jù)。

申請HPS特例評分成功的，獲得 MELD 評分 22 分（≥12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（＜12歲的肝臟移植等待者）,每3個月必須進行一次HPS特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，若PaO2持續(xù)＜60mmHg，可以在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HPS特例評分。

7.兒童（＜18歲）代謝性疾病的特例評分。

尿素循環(huán)障礙或有機酸血癥的需要肝臟移植的兒童等待者，獲得MELD評分（≥12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分（＜12 歲的肝臟移植等待者）30分。

申請兒童代謝性疾病特例評分成功的,每3個月應(yīng)當(dāng)進行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，繼續(xù)保持原有的兒童代謝性疾病特例評分；續(xù)期不成功的，將取消之前所申請的特例評分。

8.門脈性肺動脈高壓特例評分。申請門脈性肺動脈高壓特例評分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

(1)提供初始平均肺動脈壓（MPAP）的數(shù)值。

(2)提供初始肺血管阻力（PVR）的數(shù)值。

(3)提供用于校正容量過負荷的初始跨肺壓的數(shù)值。

(4)提供治療情況說明。

(5)治療后MPAP＜35mmHg。

(6)治療后PVR＜400dynes/sec/cm-5。

申請門脈性肺動脈高壓特例評分成功的，獲得MELD評分22分（≥12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（＜12歲的肝臟移植等待者）,每3個月必須進行一次門脈性肺動脈高壓特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，若多次心導(dǎo)管檢查示MPAP持續(xù)＜35mmHg，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的門脈性肺動脈高壓特例評分。

9.原發(fā)性高草酸尿癥。申請原發(fā)性高草酸尿癥特例評分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

(1)已在分配系統(tǒng)中注冊為肝-腎聯(lián)合移植。

(2)肝臟活檢或基因檢測提示丙氨酸乙醛酸轉(zhuǎn)氨酶（AGT）缺陷。

(3)通過修正的飲食腎臟病公式（MDRD6）計算或直接測量碘酞酸鹽或碘海醇得到的腎小球濾過率（GFR）≤25ml/min持續(xù)時間達42天或以上。

申請原發(fā)性高草酸尿癥特例評分成功的，獲得MELD評分28分（≥12歲肝臟移植等待者）或PELD評分41分（＜12歲以下肝臟移植等待者），每3個月應(yīng)當(dāng)進行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/ PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的原發(fā)性高草酸尿癥特例評分。

附件3

腎臟分配與共享核心政策

一、數(shù)據(jù)收集

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱分配系統(tǒng)）報送腎臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。

二、腎臟移植等待名單

腎臟移植等待名單（以下簡稱等待名單）是指在未獲得器官捐獻者腎臟臨床數(shù)據(jù)的情況下，分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則，自動輸出的一個有序的、等待腎臟移植手術(shù)的患者名單。腎臟移植等待者的排序以等待時間為主要排序指標。

（一）腎臟移植等待時間。為了能夠真實、客觀地反映腎臟移植等待者真正等待腎臟移植的時間，等待時間計算時應(yīng)當(dāng)結(jié)合腎臟移植等待者接受透析治療的起始時間。

1.≥18歲腎臟移植等待者的等待時間計算。未接受透析治療的≥18歲的腎臟移植等待者，其等待起始時間應(yīng)當(dāng)為該等待者接受透析治療的起始時間；已接受透析治療的，等待起始時間為加入腎臟移植等待名單的時間。

2.＜18歲腎臟移植等待者的等待時間計算。＜18歲的腎臟移植等待者的等待起始時間為加入腎臟移植等待名單的時間。

（二）移除等待名單。腎臟移植等待者因死亡、已進行腎臟移植手術(shù)、病情變化以及個人因素等不再需要接受腎臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時將該等待者移除等待名單。

三、腎臟移植匹配名單

腎臟移植匹配名單（以下簡稱匹配名單）是指結(jié)合器官捐獻者腎臟的臨床數(shù)據(jù)、腎臟移植等待者的自身情況和其他匹配因素，由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則，自動輸出的一個有序名單。匹配名單排序的主要因素包括：

（一）地理因素。按照器官捐獻者與腎臟移植等待者的相對地理位置進行器官匹配。分為移植醫(yī)院、組建聯(lián)合OPO的移植醫(yī)院、省(區(qū)、市)和全國四個層級的移植等待者名單逐級擴大分配區(qū)域，直到匹配到合適的等待者。

（二）血型匹配。腎臟移植等待者與器官捐獻者ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容，方可進行腎臟的器官匹配。

（三）等待者評分。腎臟移植等待者評分系統(tǒng)用于同一分配層級內(nèi)腎臟移植等待者的排序。該評分系統(tǒng)由等待時間得分、器官捐獻者親屬優(yōu)先權(quán)、等待者致敏度、人類白細胞抗原(HLA)配型匹配度、兒童等待者優(yōu)先權(quán)組成。

1.等待時間得分。腎臟移植等待時間得分較高的腎臟移植等待者優(yōu)先。

2.公民逝世后器官捐獻。為鼓勵公民逝世后器官捐獻，同一分配層級內(nèi)符合以下條件的腎臟移植等待者，在排序時將獲得優(yōu)先權(quán)。

（1）公民逝世后器官捐獻者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親。

（2）登記成為中國人體器官捐獻志愿者3年以上。

3.活體腎臟捐獻。

活體腎臟捐獻者需要進行腎臟移植手術(shù)治療的，在排序時將獲得優(yōu)先權(quán)。

4.高致敏等待者優(yōu)先。給予群體反應(yīng)性抗體（PRA)≥80％的高致敏腎臟移植等待者一定的優(yōu)先權(quán)，使此類患者有更大的幾率接受移植。

5.HLA配型匹配度較高的腎臟移植等待者優(yōu)先。給予抗原無錯配或HLA配型匹配度較高的腎臟移植等待者一定的優(yōu)先權(quán)，提高腎臟移植術(shù)后生存率。

6.＜18歲的腎臟移植等待者優(yōu)先。腎臟疾病和透析治療對少年兒童正常的生長發(fā)育帶來了嚴重的不良影響，應(yīng)當(dāng)盡早進行腎臟移植手術(shù)。因此，給予＜18歲的腎臟移植等待者優(yōu)先權(quán)。年齡劃分如下：

（1）＜2歲捐獻者的腎臟優(yōu)先分配給＜5歲腎臟移植等待者，其次分配給≥5歲且＜18歲腎臟移植等待者。

（2）≥2歲且＜7歲捐獻者的腎臟優(yōu)先分配給＜14歲腎臟移植等待者，其次分配給≥14歲且＜18歲腎臟移植等待者。

（3）≥7歲且＜18歲捐獻者的腎臟優(yōu)先分配給＜18歲腎臟移植等待者。

四、等待者暫時凍結(jié)

腎臟移植等待者因故暫時不適合接受腎臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時凍結(jié)，不再參與腎臟匹配。具備條件時，可由移植醫(yī)院解除暫時凍結(jié)狀態(tài)。

五、附錄

抗原無錯配是指等待者的ABO血型與器官捐獻者的血型相同或相容，且6個HLA-A，B和DR抗原均相同的配型。如器官捐獻者HLA位點(A、B或DR)為純合子，等待者相應(yīng)位點的2個抗原中包含該抗原，則該位點也視為抗原無錯配。

附件4

心臟分配與共享核心政策

一、數(shù)據(jù)收集

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱分配系統(tǒng)）報送心臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。

二、心臟移植等待名單

心臟移植等待名單（以下簡稱等待名單）是指在未獲得器官捐獻者心臟臨床數(shù)據(jù)的情況下，分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則，自動輸出的一個有序的、等待心臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括：

（一）心臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分。心臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動計算出的反映心臟移植等待者當(dāng)前病情狀態(tài)的分值。心臟移植等待者列入等待名單后將獲得一個醫(yī)療緊急度評分。醫(yī)療緊急度的最高級別為緊急狀態(tài)，其次是一般狀態(tài)（詳見附錄）。

心臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分有效期為14天。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在心臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評分有效期內(nèi)及時更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。緊急狀態(tài)等待者有效期滿仍未更新的，將降為一般狀態(tài)。

（二）心臟移植等待時間。心臟移植等待時間的計算應(yīng)當(dāng)與心臟移植等待者醫(yī)療緊急度以及每個緊急度級別的停留時間相結(jié)合。計算公式如下：

心臟移植等待時間=當(dāng)前醫(yī)療緊急度評分的累計等待時間+比當(dāng)前醫(yī)療緊急度高的醫(yī)療緊急度評分的累計等待時間。

（三）移除等待名單。心臟移植等待者因死亡、已進行心臟移植手術(shù)、病情變化以及個人因素等不再需要接受心臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時將該等待者移除等待名單。

三、心臟移植匹配名單

心臟移植匹配名單（以下簡稱匹配名單）是指結(jié)合器官捐獻者心臟的臨床數(shù)據(jù)、心臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、等待時間、心臟移植等待者與器官捐獻者心臟的匹配程度等因素，由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則，自動輸出的一個有序名單。匹配名單排序的主要因素包括：

（一）醫(yī)療緊急度評分。

1. 符合緊急狀態(tài)的心臟移植等待者在全國分配層級優(yōu)先分配。

2. 不符合緊急狀態(tài)的心臟移植等待者根據(jù)地理因素進行排序。

（二）地理因素。按照器官捐獻者與心臟移植等待者的相對地理位置進行器官匹配。分為移植醫(yī)院、省級、相鄰省份的省級、全國四個層級的等待名單逐級擴大分配區(qū)域，直到匹配到合適的等待者。

（三）年齡因素。＜18歲的捐獻者，其捐獻的心臟優(yōu)先分配給＜18歲的等待者。

（四）血型匹配。

1.心臟移植等待者與器官捐獻者ABO血型原則上應(yīng)當(dāng)相同或相容。

2.血型不相容的心臟匹配，僅限于以下2種情況之一：

（1）＜1歲等待者，且醫(yī)療狀態(tài)為緊急狀態(tài)。

（2）≥1歲等待者，但在＜2歲時已被列入本院等待名單，醫(yī)療狀態(tài)為緊急狀態(tài)，且抗A和(或)抗B同種血細胞凝集素滴定度≤1:4（30天內(nèi)未接受任何把抗A和/或抗B同種血細胞凝集素滴定度降低至≤1:4的治療）。

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在30天內(nèi)更新等待者相關(guān)檢查結(jié)果。有效期滿仍未更新的，將取消血型不相容的心臟匹配。同時，應(yīng)當(dāng)將該等待者心臟移植術(shù)前/術(shù)后的臨床信息上傳至分配系統(tǒng)以備核查。

3.根據(jù)供受者血型匹配情況，優(yōu)先分配給與捐獻者ABO血型相同的等待者，其次是ABO血型相容的等待者，然后是符合上述血型不相容情況的等待者。

（五）公民逝世后器官捐獻。為鼓勵公民逝世后器官捐獻，同一分配層級內(nèi)符合以下條件的心臟等待者，在排序時將獲得優(yōu)先權(quán)。

1.公民逝世后器官捐獻者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親。

2.登記成為器官捐獻志愿者3年以上。

（六）心臟移植等待時間。在同一分配層級內(nèi)其他匹配因素相同的心臟移植等待者中，等待時間較長的等待者優(yōu)先獲取器官分配。

（七）捐獻者接受原則。移植醫(yī)院可以依據(jù)合理的臨床醫(yī)學(xué)判斷及心臟移植等待者個人臨床狀態(tài)，為本院心臟移植等待名單中的每位心臟移植等待者設(shè)定適合的捐獻者接受原則。

（八）心臟分配特例情況。群體反應(yīng)性抗體（PRA）>30%的高致敏心臟移植等待者，當(dāng)出現(xiàn)與其人類白細胞抗原（HLA）無錯配的捐獻者，獲得優(yōu)先匹配權(quán)。

（九）心肺聯(lián)合器官移植。為更合理的利用器官，器官捐獻者捐獻的心臟、肺臟優(yōu)先單獨分配。心肺聯(lián)合移植等待者已獲得其中一個器官的預(yù)分配，在同一捐獻者的另一器官沒有成功分配至其他等待者時，可分配給該等待者。

心肺聯(lián)合器官移植等待者等待時間的計算為該等待者應(yīng)用呼吸機的時長。

四、等待者暫時凍結(jié)

心臟移植等待者因故暫時不適合接受心臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時凍結(jié)，不再參與心臟匹配。具備條件時，可由移植醫(yī)院解除暫時凍結(jié)狀態(tài)。

五、附錄

心臟移植等待者醫(yī)療緊急度的最高級別為緊急狀態(tài)，其次是一般狀態(tài)。

（一）成人心臟移植等待者緊急狀態(tài)。

成人（≥18歲）心臟移植等待者緊急狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)至少滿足下列條件之一：

1.因血液動力學(xué)失代償，至少使用下列器械中的一種維持循環(huán)功能：

(1)植入左心室和/或右心室輔助裝置。

(2)全人工心臟（total artificial heart），且入院治療。

(3)主動脈內(nèi)氣囊泵（intra-aortic balloon pump）超過兩周，且入院治療。

(4)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO），且入院治療。

2.因使用維護循環(huán)功能器械而產(chǎn)生的嚴重器械相關(guān)并發(fā)癥，包括血栓、器械感染、機械故障或危及生命的室性心律失常等。

3.機械通氣依賴，且入院治療。

（二） 成人心臟移植等待者一般狀態(tài)。成人（≥18歲）等待名單中未被列入緊急狀態(tài)的其他成人心臟移植等待者為一般狀態(tài)。處于暫時凍結(jié)狀態(tài)的除外。

（三） 未成年人心臟移植等待者緊急狀態(tài)。未成年人（＜18歲）等待者緊急狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)至少滿足下列條件之一：

1.呼吸機支持。

2.機械輔助設(shè)備（如體外膜肺ECMO）支持。

3.＜6個月的等待者，罹患先天性或后天性心臟病，反應(yīng)性肺動脈高壓超過循環(huán)動脈壓的50%。

4.不符合上述1、2或3條件，但由于頑固性心律失常等原因，等待者不接受心臟移植的預(yù)期壽命可能小于2周。

以此項條件申請緊急狀態(tài)時，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)同時提供等待者主管醫(yī)生的診斷依據(jù)及科室的討論結(jié)論，并需將附有醫(yī)院蓋章或主管醫(yī)生簽章的診斷報告上傳至分配系統(tǒng)以備核查。

5.有生長障礙。根據(jù)WHO兒童生長標準，體重和/或身高低于正常兒童體重和/或身高標準３個百分位數(shù)，或偏離預(yù)期生長（身高/體重）的２倍標準偏差的兒童。

6.年齡小于6個月，且不符合1-5條件的。符合本條件獲得緊急狀態(tài)資格的，有效期至等待者年滿6個月。

（四）未成年人心臟移植等待者一般狀態(tài)。未成年人（＜18歲）等待名單中未被列入緊急狀態(tài)的其他等待者為一般狀態(tài)。處于暫時凍結(jié)狀態(tài)的除外。

附件5

肺臟分配與共享核心政策

一、數(shù)據(jù)收集

移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱分配系統(tǒng)）報送肺臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。

二、肺臟移植等待名單

肺臟移植等待名單（以下簡稱等待名單）是指在未獲得器官捐獻者肺臟臨床數(shù)據(jù)的情況下，分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則，自動輸出的一個有序的、等待肺臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括：

（一）肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分。肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動計算出的反映肺臟移植等待者當(dāng)前病情狀態(tài)的分值。肺臟移植等待者列入等待名單后將獲得一個醫(yī)療緊急度評分。

1.≥12歲的肺臟移植等待者使用肺臟分配評分（Lung Allocation Score，LAS）衡量其醫(yī)療緊急度，分數(shù)越高醫(yī)療狀態(tài)越緊急。LAS評分計算方法見附錄。

LAS評分有效期為6個月。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在肺臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評分有效期內(nèi)及時更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。有效期滿仍未更新的，將重新計算LAS評分。

2.＜12歲的肺臟移植等待者加入等待名單時醫(yī)療緊急度分為緊急狀態(tài)和一般狀態(tài)（詳見附錄）。

緊急狀態(tài)有效期為3個月，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在緊急狀態(tài)有效期內(nèi)及時更新肺臟移植等待者信息。有效期滿仍未更新的，自動變更為一般狀態(tài)。

3.如肺臟移植等待者加入等待名單時＜12歲，一直在等待名單中等待，當(dāng)該等待者≥12歲時，先按照原有的醫(yī)療緊急度評分進行排序，直至當(dāng)前的醫(yī)療緊急度過期，然后按照LAS評分計算。

（二）肺臟移植等待時間。肺臟移植等待時間的計算應(yīng)當(dāng)與肺臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分以及每個評分的停留時間相結(jié)合。

肺臟移植等待者的等待時間從等待者被列入等待者名單起計算，結(jié)合醫(yī)療緊急度變化，等待時間計算如下：

1.使用LAS評分的肺臟移植等待者（≥12歲），等待時間從列入等待名單的日期時間開始計算，在等待名單上列為暫時凍結(jié)狀態(tài)的等待時間不予以累計。

2.醫(yī)療緊急度為緊急狀態(tài)的肺臟移植等待者（＜12歲），等待時間從列入等待名單的日期時間開始計算，等待時間僅計算本次緊急狀態(tài)的停留時長（不累計一般狀態(tài)時的等待時間）。

3.醫(yī)療緊急度為一般狀態(tài)的肺臟移植等待者（＜12歲），等待時間從列入等待名單的日期時間開始計算，等待時間是等待者處于緊急狀態(tài)、一般狀態(tài)和暫時凍結(jié)狀態(tài)時間之和。

(三)移除等待名單。肺臟移植等待者因死亡、已進行肺臟移植手術(shù)、病情變化以及個人因素等不再需要接受肺臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時將該等待者移除等待名單。

三、肺臟移植匹配名單

肺臟移植匹配名單（以下簡稱匹配名單）是指結(jié)合器官捐獻者肺臟的臨床數(shù)據(jù)、肺臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、等待時間、肺臟移植等待者與器官捐獻者肺臟的匹配程度等因素，由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則，自動輸出的一個有序名單。匹配名單排序的主要因素包括：

（一）地理因素。按照器官捐獻者與肺臟移植等待者的相對地理位置進行器官匹配。分為移植醫(yī)院等待名單、省級等待名單、相鄰省份的省級等待名單、全國等待名單四個層級逐級擴大分配區(qū)域，直到匹配到合適的等待者。

（二）醫(yī)療緊急度評分。同一分配層級的肺臟移植等待者按照不同的醫(yī)療緊急程度進行排序。＜12歲的等待者使用醫(yī)療緊急度的排序，從緊急狀態(tài)到一般狀態(tài)排序；≥12歲的等待者使用LAS評分排序，評分從高到低排序。

（三）年齡因素。兒童捐獻者（＜12歲）的肺臟優(yōu)先分配給兒童等待者（＜12歲）；青少年捐獻者（≥12歲且＜18歲）的肺臟優(yōu)先分配給青少年等待者（≥12歲且＜18歲）；成人捐獻者（≥18歲）的肺臟優(yōu)先分配給≥12歲的等待者。

（四）血型匹配。肺臟移植等待者與器官捐獻者ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容。同一分配層級及同醫(yī)療緊急度狀態(tài)下，肺臟優(yōu)先分配給ABO血型相同的肺臟移植等待者，其次是ABO血型相容的肺臟移植等待者。血型不相容的肺臟移植等待者不參與肺臟匹配。

（五）肺臟移植等待時間。在其他匹配因素相同的肺臟移植等待者中，等待時間較長的優(yōu)先獲得器官分配。

（六）公民逝世后器官捐獻。為鼓勵公民逝世后器官捐獻，同一分配層級內(nèi)符合以下條件的肺臟移植等待者，在排序時將獲得優(yōu)先權(quán)。

1.公民逝世后器官捐獻者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親；

2.登記成為器官捐獻志愿者3年以上；

（七）捐獻者接受原則。移植醫(yī)院可以依據(jù)合理的臨床醫(yī)學(xué)判斷及肺臟移植等待者個人臨床狀態(tài)，為本院等待名單中的每位肺臟移植等待者設(shè)定適合的捐獻者接受原則。

（八）心肺聯(lián)合器官移植。為更合理地利用器官，器官捐獻者捐獻的心臟、肺臟優(yōu)先單獨分配。心肺聯(lián)合移植等待者已獲得其中一個器官的預(yù)分配，在同一捐獻者的另一器官沒有成功分配至其他等待者時，可分配給該等待者。

心肺聯(lián)合器官移植等待者等待時間的計算為該等待者應(yīng)用呼吸機的時長。

四、等待者暫時凍結(jié)

肺臟移植等待者因故暫時不適合接受肺臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時凍結(jié)，不再參與肺臟匹配。具備條件時，可由移植醫(yī)院解除暫時凍結(jié)狀態(tài)。

五、附錄

（一）肺臟移植醫(yī)療緊急度定義和計算方法。

1.≥12歲肺臟移植等待者的醫(yī)療緊急度評分。等待者年齡為≥12歲時，使用LAS評分評估其醫(yī)療緊急度。LAS評分計算的步驟如下：

（1）計算移植預(yù)估受益天數(shù)。移植預(yù)估受益天數(shù)=術(shù)后預(yù)估存活天數(shù)（肺臟移植等待者移植手術(shù)后一年內(nèi)的預(yù)期存活天數(shù)）-等待名單預(yù)估存活天數(shù)（肺臟移植等待者未接受移植手術(shù)一年內(nèi)的預(yù)期存活天數(shù)）

（2）計算原始LAS評分。原始LAS評分=移植預(yù)估受益天數(shù)-等待名單預(yù)估存活天數(shù)

（3）計算LAS評分。通過比例風(fēng)險回歸模型（Cox模型）對原始LAS評分進行標準化處理，LAS評分最小值為0，最大值為100。

2.＜12歲的肺臟移植等待者緊急狀態(tài)。＜12歲的肺臟移植等待者，診斷為呼吸衰竭，PaO2<60mmhg paco2="">50mmHg，并且滿足下列條件之一的列為緊急狀態(tài)。

（1） 需要使用呼吸機輔助呼吸；

（2） 需要人工心肺支持（如ECMO應(yīng)用）。

3.＜12歲的肺臟移植等待者一般狀態(tài)。未能列為緊急狀態(tài)的＜12歲肺臟移植等待者屬于一般狀態(tài)。

（二）參與LAS評分計算的參數(shù)。